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理论-机制-临床 津力达颗粒多靶点干预糖尿病效果显著

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  流行病学数据显示,目前我国糖尿病患者已超1亿,为全球首位,同时60%的患者至少存在一种并发症,糖尿病及其并发症治疗带来的疾病负担沉重,临床亟需更多具更好防治效能的药物,助力破解当前的困境。

  针对糖尿病及其并发症防治,吴以岭院士系统构建的络病理论提出糖尿病从“脾”论治的观点,并研制了专利中药津力达颗粒,为临床增加了安全有效的治疗选择。3月27日,“第十七届国际络病学大会糖尿病络病周启动会暨重庆市第八届络病年会”顺利举办,会议由重庆医科大学附属第二医院杨刚毅教授担任大会主席,重庆大学附属中心医院邓武权教授、重庆市第六人民医院范小云教授担任大会主持,成都中医药大学附属医院陈秋教授、重庆市第九人民医院陈婕教授、重庆医科大学附属第一医院任伟教授、重庆市中医院朱丹平教授担任嘉宾讲者,对络病理论指导的糖尿病防治、津力达颗粒的临床应用实践进行了深入讲解,以明晰的观点和宝贵的经验为全国线上、线下观众带来了一场精彩的学术盛宴。本文整理会议精粹如下,以飨读者。

  理论优势,“通脾络、运脾津”是贯穿2型糖尿病管理始终的治疗原则

  传统中医药防治2型糖尿病历史悠久,陈秋教授介绍,早在春秋时期,《黄帝内经》即已明确提出“消渴症”的病名、症状及治疗。吴以岭院士构建的“络病证治”理论体系溯源探流、传承创新,提出了从“脾”论治消渴病的学术观点。在中医体系中,脾为五脏气化之枢,涵盖脾脏与胰腺功能,脾主运化水谷精微,脾失健运,痰瘀阻络。胰腺“孙络-微循环”障碍是导致胰岛β细胞结构功能损伤的关键因素,因此“通脾络、运脾津”成为贯彻始终的治疗原则,其可改善糖耐量异常,减少发病,同时有效防治2型糖尿病及其血管和神经并发症。

  津力达颗粒作为络病理论指导研制的创新中药,其组方完美契合了从“脾”论治糖尿病的理论。多项研究结果显示,津力达颗粒治疗2型糖尿病具有显著的系统效应,临床疗效显著且安全性好,这主要体现在:①改善胰岛素抵抗,增加胰岛素受体,降低升血糖素水平,明显改善糖耐量,降低血糖和糖化血红蛋白(HbA1c);②保护胰岛组织、减少胰岛β细胞凋亡,保护超微结构,促进胰岛素表达;③调节脂代谢紊乱,降低血脂、BMI,改善中医证候和临床症状。

  在津力达颗粒“运脾津”基础上联合通心络胶囊“通脾络”治疗,可进一步改善胰岛微循环,减少全身血管并发症。研究表明,通心络胶囊具有保护胰岛微血管内皮超微结构,以改善胰岛微循环和β细胞生存微环境;津力达颗粒联合通心络胶囊被证实能够改善内皮功能,抑制RASS系统激活,增加胰腺和胰岛微血管数量并改善血管形态。

  陈教授强调,中医药治疗糖尿病能够弥补西药对于糖尿病相关症状及微血管并发症防治的不足,中西医结合治疗糖尿病将成为未来新潮流,以更好地服务于临床,造福更多患者。

  取长补短,二甲双胍等西药联用津力达颗粒可使更多糖尿病患者获益

  在当前的2型糖尿病治疗中,二甲双胍是药物治疗的首选,若无禁忌证,应贯穿于糖尿病的整体治疗方案中。在介绍我国糖尿病防治严峻趋势的基础上,结合2型糖尿病的控制目标,陈婕教授对二甲双胍联合口服药物的合理选择进行了深入讲解。

  联合治疗方案可从不同方面降糖,较二甲双胍单用效果更佳。在分析完不同联合方案的优劣势后,陈教授指出,二甲双胍联合津力达颗粒(津胍方案)具有协同增效、平稳降糖、改善症状、血管获益、联用安全的五大特点,具有临床应用优势,是我国2型糖尿病防治指南的推荐方案。

  2015年,由中国科学院院士仝小林牵头开展的循证研究纳入192例应用二甲双胍治疗3个月血糖控制不佳的2型糖尿病患者,联用津力达颗粒12周后,结果显示津力达颗粒组可进一步使HbA1c降低0.92%,同时可改善胰岛功能及临床症状,减轻体重,且安全性良好;分层分析表明,这一方案在HbA1c>8.5%、男性、年龄>60岁、BMI≤24 kg/m2或病程>5年患者中疗效更佳。陈婕教授指出,在2型糖尿病患者中,中西医结合治疗可取长补短,让更多的患者获益。另一项荟萃分析研究显示,与单用西药相比,联用津力达颗粒可显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)和HbA1c,改善胰岛功能,降低体重,且安全性高。

  由“调”致“平”,津力达颗粒多管齐下发挥降血糖作用

  在前两位讲者的基础上,任伟教授结合2型糖尿病发病机制对津力达颗粒降低血糖的作用机制进行了进一步的解析。

  任伟教授介绍,2型糖尿病的发生发展涉及多种因素,而津力达颗粒主要通过提高胰岛素敏感性和胰岛β细胞分泌,同时调节升血糖激素,实现血糖调节作用。

  系列基础研究表明,在改善胰岛素抵抗方面,津力达颗粒可以:①解除糖毒性,改善胰岛素抵抗;②降低甘油三酯水平,减少脂肪细胞炎症因子分泌,促进脂联素分泌以改善胰岛素抵抗;③改善肝功能,减少肝脏脂肪堆积,减缓非酒精性脂肪肝的发生发展。在保护胰岛β细胞方面,其可以:①修复细胞损伤,减少胰岛β细胞损伤数量及其受损程度;②发挥抗炎抗氧化作用,保护胰岛细胞;③有效降低胰腺组织内胰高血糖素mRNA的表达及外周循环中胰高血糖素水平。

  除以上作用外,津力达颗粒还可调节生长抑素、肾上腺素及皮质酮等升血糖激素的水平,实现其与胰岛素间的平衡,发挥由“调”致“平”的系统效应,有效降低血糖。

  聚焦老年,津力达颗粒助力老年糖尿病患者的个体化管理

  随着我国人口老龄化,老年糖尿病患者的管理是临床关注的重点话题,朱丹平教授针对津力达在这一患者人群的应用进行了介绍。

  朱教授指出,老年糖尿病患者存在血糖波动大、低血糖风险高、合并症多、多药物合用及以2型糖尿病为主要发病人群的临床特点。制定个体化治疗方案有助于使患者获得最大利益和最小风险。在治疗策略方面应首选低血糖发生率低的药物,避免过于强化的降糖治疗。传统中医药具有减少低血糖发生风险、改善不适症状的优势,可更好地保证患者生活质量,是老年患者的良好选择。

  上述由仝小林院士牵头开展的RCT分层分析表明,津力达颗粒对老年糖尿病患者的降糖疗效更佳,同时还可降低中医症候积分,显著改善口干、口渴症状。

  另一项研究则显示,在门冬胰岛素30注射液及二甲双胍的基础上联用津力达颗粒可改善血糖波动,使血糖更加平稳,且不增加低血糖事件的发生。对糖尿病前期患者,一项评估津力达颗粒对老年冠心病伴糖耐量减低患者预后影响的研究显示,津力达颗粒可有效降低患者心血管事件发生率。

  在总结时,朱丹平教授指出,对于老年2型糖尿病这一特殊患者群体,进行个体化的血糖管理非常重要,包括制定个体化的血糖控制目标及进行个体化的药物治疗,加用中药有利于更好的患者管理。

  结语

  随着研究的持续开展及认识的深入,中医药治疗糖尿病已得到了越来越多的认可,伴随着中医药治疗糖尿病被写入我国指南,中西医结合治疗已成为糖尿病防治的主流策略。基于充足的循证医学证据,络病理论指导的津力达颗粒作为我国2型糖尿病防治指南推荐的糖尿病治疗中成药,能多靶点发挥系统效应,为患者带来多重获益,无疑是临床糖尿病管理的有利武器。

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